品牌合规体系

品牌商标 · 材料标准 · 质量体系 · 注册备案

① 德国注册商标

RoyalMore®(洛德曼)已在德国完成商标注册,是品牌合法身份的核心证据。德国商标注册遵循德国商标法及欧盟商标体系相关规定,品牌名称、Logo、视觉识别受法律保护。

* 商标注册证扫描件可向品牌方索取

② 材料标准

RoyalMore® 洛德曼种植体采用符合 ASTM F67 标准的 4 级冷作钛材质。

ASTM F67 是国际公认的纯钛及 4 级钛材料标准规范,覆盖化学成分、力学性能、生物学测试等关键指标。

③ 质量管理体系

RoyalMore® 洛德曼建立符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的生产质量管控流程,涵盖设计开发、生产制造、质量控制、上市后监管全生命周期。

* ISO 13485 证书扫描件可向品牌方索取

④ 境内合规

RoyalMore® 洛德曼种植体按照国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械管理要求完成注册备案,符合境内市场销售与临床使用的合规要求。

* 注册证编号以官方公告为准

合规承诺

RoyalMore® 洛德曼坚守医疗合规底线

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本页所列资质信息仅为合规框架介绍,最终以官方公告及注册证为准。